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            2026-04-15 09:45:12
            来源：南方周末（Southern Weekly）
            
            作者：云端语
            
    

        
        

             
2月12日，CDE网站显示，恒瑞医药旗下子公司盛迪医药的降脂新药SHR-1918申报上市，用于治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。SHR-1918是恒瑞医药旗下子公司盛迪医药自主研发的一款ANGPTL3单抗，通过抑制ANGPTL3的活性来降低血清中的甘油三酯（TG）水平和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。LDL-C和TG是动脉粥样硬化性心血管疾病发生发展的重要风险因素。ANGPTL3在调节脂质代谢中扮演着重要角色，能够通过抑制脂蛋白酶和内皮脂肪酶，减少TG和LDL-C的清除。鉴于SHR-1918对罕见血脂异常疾病的治疗潜力，该药物已在2024年9月被CDE授予针对HoFH的突破性疗法资格，并在上个月被纳入优先审评。针对HoFH的单臂非随机II期临床研究显示，患者经SHR-1918（600mg，每4周1次，皮下注射）治疗12周后，LDL-C水平降低了59.09%。研究中最常见的不良事件（AE）是蛋白尿（15.4%）。针对HoFH的随机对照II期临床研究显示，患者经SHR-1918治疗16周后，150mg（每4周1次）、300mg（每4周1次）、600mg（每4周1次）、600mg（每8周1次）四个剂量组的LDL-C水平分别降低了21.7%、27.3%、29.9%、22.5%。医药魔方数据库显示，恒瑞医药在2024年12月启动了SHR-1918治疗HoFH的注册性III期研究，该研究的状态已在2025年11月变更为“完成”，相关结果尚未披露。HoFH是一种罕见且严重的遗传性疾�。颊哂捎诘兔芏戎鞍椎ü檀际芴澹↙DLR）的缺陷或缺失，导致LDL-C在血液中积累，从而增加心脏病和卒中的风险。目前，这类患者的可用治疗选择包括他汀类药物（辛伐他汀、阿托伐他汀和瑞舒伐他�。⒁勒勐蟛�、洛美他派、米泊美生、PCSK9单抗（依洛尤单抗和阿利西尤单抗）和evinacumab。其中，evinacumab（再生元/Ultragenyx，商品名：Evkeeza）是唯一一款上市的ANGPTL3单抗，其2025年美国销售额为1.62亿美元。Copyright ? 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved.?免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。                                    .appendQr_wrap{border:1px solid #E6E6E6;padding:8px;}            .appendQr_normal{float:left;}            .appendQr_normal img{width:100px;}            .appendQr_normal_txt{float:left;font-size:20px;line-height:100px;padding-left:20px;color:#333;}                                                        海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP

        

        
    










    

        

        

            


    


        
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                                        4天前
                                    
    
                                    
    
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                                        🇨🇵博人🧔传班👨🏻长本子

                                        5天前
                                    
    
                                    
    
                                        鸿蒙智行春运安心加马
                                    
    
                                
    
                            
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                                        12🌈gay體育生.com
                                        2天前
                                    
    
                                    
    
                                        多款银行理财发行失败
                                    
    
                                
    
                            
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                                        💤王者催🚏眠恶堕🧏🏻‍♂系列H奴役

                                        5天前
                                    
    
                                    
    
                                        刘文祥店主喊话感谢紫薯精
                                    
    
                                
    
                            
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                                        www.JK动漫被❌到爽🔞流
                                        5天前
                                    
    
                                    
    
                                        微博之夜
                                    
    
                                
    
                            
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                                        美女🇨🇫白💆🏽‍♂丝👩🏾‍🌾校股

                                        1天前
                                    
    
                                    
    
                                        邓佳鑫vlog
                                    
    
                                
    
                            
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